Sunitinib晴尼舒 舒尼替尼 晴尼舒 Sunitinib

药物类型:小分子

适应症:胃肠间质瘤,肾细胞癌,胰腺神经内分泌瘤  

靶点:VEGFR1  VEGFR2  VEGFR3  PDGFRA  PDGFRB  KIT  FLT3  RET  CSF1R  

是否上市:国内已上市

研发公司: 正大天晴(中国)

说明书:

药品概述

2021年5月27日,正大天晴开发的产品「苹果舒尼替尼胶囊」(商品名:晴尼舒)(获批规格:12.5mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。

适用于:
1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

简要说明书

Sunitinib 舒尼替尼(晴尼舒®)说明书

药物:

Sunitinib 苹果酸舒尼替尼胶囊(晴尼舒®)

中国上市: 已上市
治疗:

1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

参考用法用量:

推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。

不良反应:

最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。

临床招募

  • [招募中] 苹果酸舒尼替尼胶囊的人体生物等效性研究
  • [招募完成] 苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验
  • [尚未招募] 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
  • Sunitinib晴尼舒相关基因检测

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