Alectinib 阿来替尼，艾乐替尼 安圣莎 Alectinib（Alecensa） (CH5424802)

2015年12月11日， 阿来替尼首次获得FDA批准上市 。安圣莎®（阿来替尼）分别于2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

2018年3月进入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序,8月15日国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎（阿来替尼）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。阿来替尼目前是Best in class的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
 

Alectinib 阿来替尼（安圣莎 Alecensa） 说明书
药物：	阿来替尼（Alectinib）
官方价格参考：	医保价：14165.76元/盒
中国上市情况：	已上市
靶点：	ALK,RET
治疗：	适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
参考用法用量：	推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg）
不良反应：	最常见的药物不良反应（≥20%）包括便秘（36%）、水肿（34%，包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（31%，包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、恶心（22%）、胆红素升高（21%，包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高）、贫血（20%，包括贫血和血红蛋白降低）和皮疹（20%，包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹）。