药品概述
Copanlisib于2017年09月14日获FDA批准上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。
Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内，PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控，就容易引发非霍奇金淋巴瘤。
2021年7月8日，拜耳宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。此前，拜耳已于2021年3月向CDE递交Copanlisib 作为单药疗法用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的上市申请，该申请已被CDE受理并获优先审评资格。此次递交的Copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的注册申请，适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的二线治疗。该申请是基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验阳性结果的支持，该试验发表在2021年4月召开的美国癌症研究协会（AACR）年会上，同期在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发布。
2023年5月23日，拜耳（Bayer）PI3Kα/δ双重抑制剂注射用盐酸可泮利塞（Copanlisib）在国内申报的首个适应症上市申请已获得批准，用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内，PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控，就容易引发非霍奇金淋巴瘤。
2021年7月8日，拜耳宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。此前，拜耳已于2021年3月向CDE递交Copanlisib 作为单药疗法用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的上市申请，该申请已被CDE受理并获优先审评资格。此次递交的Copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的注册申请，适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的二线治疗。该申请是基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验阳性结果的支持，该试验发表在2021年4月召开的美国癌症研究协会（AACR）年会上，同期在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发布。
2023年5月23日，拜耳（Bayer）PI3Kα/δ双重抑制剂注射用盐酸可泮利塞（Copanlisib）在国内申报的首个适应症上市申请已获得批准，用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
简要说明书
| Copanlisib 可泮利塞(Aliqopa)说明书 | |
| 药物： | Copanlisib(Aliqopa) |
| 中国上市情况： | 已上市 |
| 治疗： | 用于治疗成人复发性滤泡性淋巴瘤，这些患者至少接受过两种称为全身治疗的治疗方法。 |
| 参考用法用量： | 60mg一小瓶，静脉注射1小时以上，第1，8，15天使用，每28天为一个疗程；出现毒性反应时调整剂量。 |
| 不良反应： | 最常见不良反应 (发生率大于10%) 高血糖，血红蛋白和淋巴细胞减少，白细胞减少（白细胞），血小板减少，中性粒细胞减少，高甘油三酯血症，低磷血症，白细胞减少症，一般力量和能量下降，腹泻，高血压，中性粒细胞减少症，恶心，高尿酸血症，血小板减少症 |