药品概述
吉妥单抗于2017年09月04日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
Talazoparib是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
Talazoparib是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
简要说明书
吉妥单抗Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg)说明书 | |
药物: | 吉妥单抗Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg) |
中国上市情况: | 未上市 |
治疗: | 用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。 |
参考用法用量: | 本品仅供静脉输注,不做快速静脉注射。最好通过大静脉于2H输完。 |
不良反应: | 常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。 |