吉妥单抗,吉妥珠单抗详细说明书
【商品名称】麦罗塔 Mylotarg
【通用名称】吉妥单抗 Gemtuzumab ozogamicin
【主治】
用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。
【用法】
1本品仅供静脉输注,不做快速静脉注射。最好通过大静脉于2H输完。2从药物本身直至输注时应避光。配置和稀释药时应关闭荧光灯在层流罩里进行。在配置药物前,可让小瓶达到室温。用5ml灭菌注射用水配置药粉,使成为1mg/ml,轻轻选装小瓶,看有无微粒存在。配置的药物置冰箱中贮存8H后,抽吸该使用的剂量用0.9氯化钠注射剂100ml稀释,立即使用。输液管终端应备有分离低蛋白结合物的滤器(1.2um).360岁或者大于60岁首次复发病排除念珠菌病并且未使用细胞毒化疗的AML患者的用量为9mg/m,14天后重用1次,第2次给药并不需要等到骨髓抑制,血小板数完全恢复。为了把国民分迎合输注反应限制到最低程度,可于属猪前1h口服对乙酰氨基酚650-1000mg盒盐酸苯海拉明50mg如有必要.4H后可重用对乙酰氨基酚
【不良反应】
常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。
1.全身反应:腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。
2.循环系统:低血压、高血压、心律失常。
3.消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。
4.血液系统;骨髓抑制(较严重)、贫血、血小板减少、出血(鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血)、弥漫性血管内凝血。
5.代谢系统:低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。
6.肌肉骨骼:关节痛。
7.神经系统:抑郁、失眠、眩晕。
8.呼吸系统:呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。
9.皮肤及附属物:单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。
【剂型】
粉针剂5mg×1支/盒
【贮藏】
避光2℃—8℃,避免剧烈摇晃。
【产品规格】
5mg;20ml/支
【生产厂家】
惠氏、WyethCellTech