药品概述
Ivosidenib于2018年07月20日获FDA批准上市，适用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。
Ivosidenib是一种口服IDH1酶抑制剂，对于6-10％的AML患者，IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化，从而导致急性白血病的发生。
2021年8月25日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TIBSOVO（ivosidenib 片剂）用于治疗既往接受过治疗，且通过 FDA 批准的测试检测到的具有 IDH1 突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。
2022年2月9日，中国国家药品监督管理局批准拓舒沃®（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
2022 年 5 月 25 日，美国FDA批准 ivosidenib（Tibsovo）与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感 IDH1 突变的75岁以上急性髓性白血病（AML）患者。Ivosidenib是IDH1酶的一种口服靶向抑制剂，是FDA批准的治疗R/R AML和IDH1突变患者的第一个也是目前唯一的治疗方法。
Ivosidenib是一种口服IDH1酶抑制剂，对于6-10％的AML患者，IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化，从而导致急性白血病的发生。
2021年8月25日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TIBSOVO（ivosidenib 片剂）用于治疗既往接受过治疗，且通过 FDA 批准的测试检测到的具有 IDH1 突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。
2022年2月9日，中国国家药品监督管理局批准拓舒沃®（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
2022 年 5 月 25 日，美国FDA批准 ivosidenib（Tibsovo）与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感 IDH1 突变的75岁以上急性髓性白血病（AML）患者。Ivosidenib是IDH1酶的一种口服靶向抑制剂，是FDA批准的治疗R/R AML和IDH1突变患者的第一个也是目前唯一的治疗方法。
简要说明书
| 艾伏尼布Ivosidenib (Tibsovo，拓舒沃) 说明书 | |
| 药物： | 艾伏尼布Ivosidenib (Tibsovo，拓舒沃) |
| 中国上市情况： | 已上市 |
| 治疗： | 治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。 |
| 参考用法用量： | 500 mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受。 |
| 不良反应： | 最常见不良反应(≥20%)为疲乏，白细胞增多，关节炎，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，黏膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽，便秘。 |