艾伏尼布/依维替尼详细说明书
【商品名】：Tibsovo
【化学名】：Ivosidenib
【制造药企】：Agios Pharmaceuticals
【药物规格】：250mg；60粒；片剂
【简介说明】
Tibsovo(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治f疗 IDH1 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML)。
【适应症】
Tibsovo是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。
【用法用量】
500 mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受。避免高脂肪餐
【常见不良反应】
最常见不良反应(≥20%)为疲乏，白细胞增多，关节炎，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，黏膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽，和便秘。
【警告及注意事项】
（1）QTc间期延长。 : 监视心电图和电解质。如QTc 间期延长发生，减低或不给，然后恢复给药或地终止Tbsovo。
（2）Guillain-Barré综合证: 监视对新运动和/或感觉发现的体征和。地终止Tibsovo在被诊断有Guillain-Barré 综合证。
【药物相互作用】
（1）强或中度CYP3A4 抑制剂: 减低Tibsovo 用强CYP3A4 抑制剂。 监视对QTc 间期延长的增加风险。
（2）强 CYP3A4诱导剂: 避免同时使用Tibsovo。
（3）敏感 CYP3A4底物: 避免与Tibsovo同时使用。
（4）QTc延长药9物: 避免与Tibsovo同时使用。如共同给药是不能避免，监视*对QTc 间期延长增加风险。
【特殊人群使用】
哺乳: 建议不要哺乳喂养。
【化学名】：Ivosidenib
【制造药企】：Agios Pharmaceuticals
【药物规格】：250mg；60粒；片剂
【简介说明】
Tibsovo(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治f疗 IDH1 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML)。
【适应症】
Tibsovo是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。
【用法用量】
500 mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受。避免高脂肪餐
【常见不良反应】
最常见不良反应(≥20%)为疲乏，白细胞增多，关节炎，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，黏膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽，和便秘。
【警告及注意事项】
（1）QTc间期延长。 : 监视心电图和电解质。如QTc 间期延长发生，减低或不给，然后恢复给药或地终止Tbsovo。
（2）Guillain-Barré综合证: 监视对新运动和/或感觉发现的体征和。地终止Tibsovo在被诊断有Guillain-Barré 综合证。
【药物相互作用】
（1）强或中度CYP3A4 抑制剂: 减低Tibsovo 用强CYP3A4 抑制剂。 监视对QTc 间期延长的增加风险。
（2）强 CYP3A4诱导剂: 避免同时使用Tibsovo。
（3）敏感 CYP3A4底物: 避免与Tibsovo同时使用。
（4）QTc延长药9物: 避免与Tibsovo同时使用。如共同给药是不能避免，监视*对QTc 间期延长增加风险。
【特殊人群使用】
哺乳: 建议不要哺乳喂养。