药品概述
Mogamulizumab于2018年08月08日获FDA批准上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides, MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome, SS）成年患者。
Mogamulizumab是一种人源化CC趋化因子受体4（CC chemikon receptor 4, CCR4）单克隆抗体，CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白，MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）中两种最常见的亚型，该药的作用机制为抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。
2021年7月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，协和麒麟（中国）制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，莫格利珠单抗（mogamulizumab）是一款CCR4靶向抗体，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格，并已在美国获批上市，用于治疗蕈样真菌病（MF）或塞扎里综合症（SS）成年患者。
Mogamulizumab是一种人源化CC趋化因子受体4（CC chemikon receptor 4, CCR4）单克隆抗体，CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白，MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）中两种最常见的亚型，该药的作用机制为抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。
2021年7月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，协和麒麟（中国）制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，莫格利珠单抗（mogamulizumab）是一款CCR4靶向抗体，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格，并已在美国获批上市，用于治疗蕈样真菌病（MF）或塞扎里综合症（SS）成年患者。
简要说明书
| Mogamulizumab-kpkc莫格利珠单抗(Poteligeo)说明书 | |
| 药物： | Mogamulizumab-kpkc(Poteligeo) |
| 中国上市情况： | 未上市 |
| 治疗： |
治疗至少一次全身治疗后复发或难治性真菌病（MF）或塞氏病（SS）的成年患 |
| 参考用法用量： | 在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期的第1天和第15天静脉滴注1mg /kg，持续至少60分钟。 |
| 不良反应： | 最常见的不良反应（报告≥20％的患者）为皮疹，输液相关的反应，疲劳，腹泻，肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染 |