药品概述
高三尖杉酯碱于2012年10月26日获FDA批准上市,用于对两种或以上酪氨酸抑制剂(TKI)耐药的慢性期或加速期成人慢性粒细胞白血病(CML)患者的治疗。
高三尖杉酯碱是一种蛋白质翻译抑制剂,是从我国三尖杉属植物中分离出的抗肿瘤生物碱,属细胞周期特异性药物,对G1和G2期细胞杀伤作用最强,而对S期细胞作用较小。
简要说明书
高三尖杉酯碱 Omacetaxine Mepesuccinate (Synribo)说明书 | |
药物: | 高三尖杉酯碱 Omacetaxine Mepesuccinate (Synribo) |
中国上市情况: | 未上市 |
治疗: | 适用于为治疗有慢性或加速期慢性粒性白血病(CML)与对两种或更多酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药性和/或不能耐受的成年患者。 |
参考用法用量: | 诱导剂量:1.25 mg/m2通过皮下注射给药每天2次共28-天疗程的连续14天。 维持剂量:1.25 mg/m2通过皮下注射给药每天2次共28-天疗程的连续7天。 |
不良反应: | 最常见不良反应(频数 ≥20%):血小板减少,贫血,中性粒细胞减低,腹泻,恶心,疲乏,虚弱,注射部位反应,发热,感染,淋巴细胞减少。 |