Omacetaxine Mepesuccinate 高三尖杉酯碱 Omacetaxine mepesuccinate(Synribo)

药物类型:小分子

适应症:白血病 

靶点:RPL2  RPL3 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司:梯瓦制药(以色列) 

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高三尖杉酯碱详细说明书

药品名称】:高三尖杉酯碱  Omacetaxine Mepesuccinate
英文名】:Synribo
研发公司】:Teva制药
适用症】:白血病

SYNRIBO适用于为治疗有慢性或加速期慢性粒性白血病(CML)与对两种或更多酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药性和/或不能耐受的成年患者。
 
【剂型和给药方法】
● 诱导剂量:1.25 mg/m2通过皮下注射给药每天2次共28-天疗程的连续14天。
● 维持剂量:1.25 mg/m2通过皮下注射给药每天2次共28-天疗程的连续7天。
● 对毒性需要调整剂量。
 
【剂型和规格​​​​​​​】
单次使用小瓶含3.5 mg的omacetaxine mepesuccinate为冻干粉。
 
【禁忌症​​​​​​​】
无。
 
【警告和注意事项​​​​​​​】
● 骨髓抑制:严重和致死性血小板减少,中性粒细胞减低和贫血。频繁监视血液学参数。
● 出血:严重血小板减少和出血风险增加。致命性脑出血和严重,非致命性胃肠道出血。
● 高血糖:葡萄糖不能耐受和高血糖包括高渗性非酮性高血糖。
● 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。建议有生育能力妇女避免妊娠。
 
【不良反应​​​​​​​】
CML-慢性期和加速期:最常见不良反应(频数 ≥20%):血小板减少,贫血,中性粒细胞减低,腹泻,恶心,疲乏,虚弱,注射部位反应,发热,感染,淋巴细胞减少。

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