药品概述
2020年12月，再鼎医药与TP Therapeutics联合申报的1类新药 Repotrectinib 胶囊首次在国内启动一项 I/II 期临床，用于携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤。
据悉，Repotrectinib(研发代号：TPX-0005)是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可有效针对 ROS1 和 TRK A/B/C，对于未使用过 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗的患者均有治疗潜力。在中国， 作为致癌驱动基因改变，ROS1 重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的 2% 至 3%，NTRK 大约占其它晚期实体瘤患者的 0.5%。
近期这款药物再次传来让中国病友们振奋人心的好消息!中国国家药监局药品审评中心(CDE)授予repotrectinib两项突破性治疗认定：
第一项是用于既往接受过1个前线ROS1 TKI+1个前线化疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者(EXP-2队列);
第二项是既往接受过1个前线ROS1 TKI并且未接受化疗或免疫治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者(EXP-4队列)。
值得一提的是，此次的突破性治疗指定，是基于TRIDENT-1 1/2期研究中全球和中国入组的既往TKI经治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的卓越数据，Repotrectinib有望成为ROS1阳性晚期 NSCLC 患者的同类最佳候选药物，为中国的肺癌患者带来更好的治疗选择!
2022年1月10日，再鼎医药（上海）有限公司的Repotrectinib胶囊(瑞波替尼)纳入突破性治疗品种，拟用于治疗ROS1 TKI初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者。
2022年6月9日，再鼎医药（上海）有限公司的Repotrectinib胶囊(瑞波替尼)再次被纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过一线ROS1 TKI治疗失败且未接受过化疗或免疫治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌，以及治疗既往接受过一线ROS1 TKI以及一线含铂化疗治疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌。
