药品概述
芦可替尼是一款JAK1/2 抑制剂,原研企业为Incyte。2009年诺华与Incyte达成合作协议,获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。诺华负责其片剂在美国以外地区商业化,商品名为Jakavi,Incyte则负责芦可替尼在美国的开发和商业化,商品名为Jakafi。磷酸芦可替尼片最早于2011年11月首次在美国获批上市。
原研磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)在中国于2017年3月通过优先审评程序获国家药监局批准上市,用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF),真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症激发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
2023年4月13日,磷酸芦可替尼片在国内获批新适应症,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。
2019年,磷酸芦可替尼片通过医保谈判进入国家医保,并于2021年成功续约。磷酸芦可替尼片医保价格为3225元(5mg/56粒)。
简要说明书
Ruxolitinib 芦可替尼(Jakavi)说明书 | |
药物: | 芦可替尼(Ruxolitinib) |
靶点: | JAK1/JAK2 |
治疗: | 骨髓纤维化,真性红细胞增多症 |
参考用法用量: | 治疗剂量:按照血小板计数给予起始剂量。(1)血小板计数在(100.0~200.0)×109/L,起始剂量为15mg,每日两次。(2)血小板计数>200.0×109/L,起始剂量为20mg,每日两次。(3)血小板计数在(50.0~100.0)×109/L,起始剂量为5mg,每日两次。 |
不良反应: | 可引起血液学不良反应,包括血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。 |