Ruxolitinib 芦可替尼/鲁索利替尼/鲁索替尼 捷恪卫 Ruxolitinib(Jakavi) (INCB018424)

药物类型:小分子

适应症:骨髓纤维化/真性红细胞增多,急性移植物抗宿主病 

靶点:JAK1  JAK2 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: Incyte(美国)原研,诺华(瑞士)联合研发 

说明书:下载地址

药品概述

芦可替尼是一款JAK1/2 抑制剂,原研企业为Incyte。2009年诺华与Incyte达成合作协议,获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。诺华负责其片剂在美国以外地区商业化,商品名为Jakavi,Incyte则负责芦可替尼在美国的开发和商业化,商品名为Jakafi。磷酸芦可替尼片最早于2011年11月首次在美国获批上市。
 

原研磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)在中国于2017年3月通过优先审评程序获国家药监局批准上市,用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF),真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症激发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
 

2023年4月13日,磷酸芦可替尼片在国内获批新适应症,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。
 

2019年,磷酸芦可替尼片通过医保谈判进入国家医保,并于2021年成功续约。磷酸芦可替尼片医保价格为3225元(5mg/56粒)。

简要说明书

Ruxolitinib 芦可替尼(Jakavi)说明书
药物: 芦可替尼(Ruxolitinib)
靶点: JAK1/JAK2
治疗: 骨髓纤维化,真性红细胞增多症
参考用法用量: 治疗剂量:按照血小板计数给予起始剂量。(1)血小板计数在(100.0~200.0)×109/L,起始剂量为15mg,每日两次。(2)血小板计数>200.0×109/L,起始剂量为20mg,每日两次。(3)血小板计数在(50.0~100.0)×109/L,起始剂量为5mg,每日两次。
不良反应: 可引起血液学不良反应,包括血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。

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