Savolitinib 赛沃替尼 沃瑞沙 ORPATHYS (AZD6094)

2021年6月22日，中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赛沃替尼（曾用名：沃利替尼）的上市申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

赛沃替尼获批上市具有重大意义，它是国内第一个MET抑制剂，也是第一个治疗MET外显子14跳跃突变癌症的国产靶向药。
 

MET外显子14跳跃突变是肺癌病人的一种基因突变类型，在我国非小细胞肺癌病人中出现率为2%~3%。携带MET-14突变的癌症病人普遍预后较差，急需专门针对这种突变的靶向药。国外的卡马替尼（Capmatinib）和特普替尼（Tepotinib），正是治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌，但是在国内还没有获批上市。国产靶向药赛沃替尼的上市，填补了这一空白，让国内患者有药可用。
 

赛沃替尼治疗MET-14突变肺癌的疗效

最新临床试验结果显示，赛沃替尼治疗70例携带MET外显子14跳跃突变的晚期肺癌患者，客观缓解率（肿瘤缩小30% 以上）为42.9%，疾病控制率为82.9%，中位缓解持续时间为8.3个月，其中7例患者（10%）缓解持续时间至少达到了12个月。
 

患者中位无进展生存期（PFS)为6.8个月，6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%。中位总生存期(OS)为12.5个月。
 

从临床试验结果可以看出，赛沃替尼对携带MET外显子14跳跃突变的晚期肺癌具有显著的疗效。
 

赛沃替尼常见的副作用和不良反应主要有哪些呢？在临床试验中，大部分患者使用赛沃替尼后出现的副作用为1~2级，主要是：恶心、转氨酶升高、水肿、呕吐等。3级以上副作用发生率为31.7%，处于可控范围内。
 

赛沃替尼可以治疗的癌症不仅仅是肺癌，目前，赛沃替尼的全球开发已经覆盖多种MET异常突变的实体肿瘤，包括肺癌、肾癌、胃癌、结直肠癌等。期待赛沃替尼获批更多的适应症，造福更多肿瘤病人。