Moxetumomab pasudotox-tdfk 莫塞妥莫单抗 鲁磨西替 Lumoxiti

药物类型:抗体-药物偶联物(ADC)

适应症:毛细胞白血病 

靶点:CD22 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 阿斯利康(英国) 

说明书:下载地址

药品概述

Moxetumomab于2018年09月13日获FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)成人患者。且这些患者需已经至少接受过两种全身性治疗,其中包括嘌呤核苷类似物(purine nucleoside analog,PNA)疗法。

Moxetumomab是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,它会抑制蛋白转译,从而导致细胞凋亡。

简要说明书

Moxetumomab pasudotox-tdfk 莫塞妥莫单抗 (Lumoxiti,鲁磨西替®)说明书

药物:

Moxetumomab pasudotox-tdfk 莫塞妥莫单抗 (Lumoxiti,鲁磨西替®)

中国上市: 未上市
治疗:

毛细胞白血病

参考用法用量:

推荐剂量为0.04mg/kg体重,静脉输注,保持输液时间为30分钟,在28天为一个周期的第1、3、5天给药,持续治疗直至完成6个治疗周期或病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应:

最常见的(≥20%)不良反应是输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血和腹泻。最常见的(≥50%)实验室异常是肌酐增加、ALT增加、低白蛋白血症、AST增加、低钙血症和低磷血症。

临床招募

Moxetumomab pasudotox-tdfk相关基因检测

同类药品