药品概述
Moxetumomab于2018年09月13日获FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)成人患者。且这些患者需已经至少接受过两种全身性治疗,其中包括嘌呤核苷类似物(purine nucleoside analog,PNA)疗法。
Moxetumomab是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,它会抑制蛋白转译,从而导致细胞凋亡。
Moxetumomab是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,它会抑制蛋白转译,从而导致细胞凋亡。
简要说明书
Moxetumomab pasudotox-tdfk 莫塞妥莫单抗 (Lumoxiti,鲁磨西替®)说明书 |
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药物: |
Moxetumomab pasudotox-tdfk 莫塞妥莫单抗 (Lumoxiti,鲁磨西替®) |
中国上市: | 未上市 |
治疗: |
毛细胞白血病 |
参考用法用量: |
推荐剂量为0.04mg/kg体重,静脉输注,保持输液时间为30分钟,在28天为一个周期的第1、3、5天给药,持续治疗直至完成6个治疗周期或病情进展或出现不可接受的毒性。 |
不良反应: |
最常见的(≥20%)不良反应是输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血和腹泻。最常见的(≥50%)实验室异常是肌酐增加、ALT增加、低白蛋白血症、AST增加、低钙血症和低磷血症。 |