|
1
|
已知肝胆管细胞癌、肉瘤样HCC、混合细胞癌及纤维板层细胞癌；5年内或同时患有除HCC之外的其它活动性恶性肿瘤
|
|
2
|
准备进行或者既往接受过器官或同种异基因骨髓移植的患者
|
|
3
|
有临床症状的中度、重度腹水即需要治疗性的穿刺、引流
|
|
4
|
研究治疗开始前6个月内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向
|
|
5
|
研究治疗开始前6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿
|
|
6
|
已知存在的遗传性或获得性出血（如凝血功能障碍）或血栓倾向
|
|
7
|
目前正在使用或近期曾使用（研究治疗开始前10天内）阿司匹林（> 325 mg/天(最大抗血小板剂量）或双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷和西洛他唑治疗
|
|
8
|
研究治疗开始前6个月内发生过血栓形成或栓塞事件
|
|
9
|
有未能良好控制的心脏临床症状或疾病
|
|
10
|
患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制（收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90 mmHg）；既往曾出现高血压危象或高血压性脑病
|
|
11
|
在研究治疗开始前6个月内出现重大血管疾病
|
|
12
|
严重、未愈合或裂开的伤口以及活动期溃疡或未经治疗的骨折
|
|
13
|
在研究治疗开始前4周内接受过大手术治疗（诊断除外）或预期需在研究期间进行大手术治疗
|
|
14
|
不能吞咽药片、吸收不良综合症或任何影响胃肠吸收的状况
|
|
15
|
在开始研究治疗之前6个月内曾患肠梗阻和/或曾有胃肠道梗阻临床体征或症状
|
|
16
|
有证据表明存在无法通过穿刺或近期外科手术解释说明的腹内积气
|
|
17
|
既往或目前存在中枢神经系统转移
|
|
18
|
有肝性脑病病史者
|
|
19
|
既往和目前有肺纤维化史、机化性肺炎（例如，闭塞性细支气管炎）、间质性肺炎、尘肺、药物相关肺炎、特发性肺炎
|
|
20
|
存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发
|
|
21
|
在开始研究治疗之前4周内有重度感染
|
|
22
|
患者先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）
|
|
23
|
合并乙肝及丙肝共同感染
|
|
24
|
既往曾接受过其他抗PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗，或既往接受过阿帕替尼、索拉非尼治疗
|
|
25
|
在开始研究治疗之前28天内接受过减毒活疫苗治疗，或预期于SHR-1210治疗期间或SHR-1210末次给药后60天内需要接种此类疫苗
|
|
26
|
在开始研究治疗之前28天内接受过其他试验用药物治疗
|
