药品概述
Prexasertib(LY2606368)是一种细胞周期检查点激酶(1/2)抑制剂,对29%的卵巢癌患者有效且耐受,包括可测量、复发风险高的患者。
在一项开放标签、单中心、概念验证II期研究中,意向治疗人群(ITT)中,28位患者中有29%部分缓解(PR),符合主要终点。在24例可评估的患者中,治疗的中位持续时间为7.4个月,PR率为33%。应答者的中位治疗时间为11.4个月。3例患者的治疗仍在进行中,分别治疗了12.5、13.5和16.5个月。
研究中,28名成年女性,每14天接受一次105 mg / m2的静脉内prexasertib单药治疗,28天为一个周期,直至疾病进展,不可接受的毒性,或自动退出。
19例铂类耐药或铂类治疗无效患者中6例部分缓解,5名患者病情稳定至少6个月,中位治疗时间9.5个月。研究者确定,58%的铂类耐药或铂类治疗无效患者prexasertib治疗临床获益。可评估人群的中位无进展生存期为7.4个月。24名可评估患者中有19名(79%)发生疾病进展事件,另一名患者死于肿瘤进展。在后期探索性分析中,其中92%也具有PR或稳定疾病超过6个月。
常见不良反应是中性粒细胞减少(93%),白细胞计数减少(82%),血小板减少(25%)和贫血(11%)。3/4级不良反应是没有生长因子支持的瞬时中性粒细胞减少症(79%),中位持续时间为6天。
在一项开放标签、单中心、概念验证II期研究中,意向治疗人群(ITT)中,28位患者中有29%部分缓解(PR),符合主要终点。在24例可评估的患者中,治疗的中位持续时间为7.4个月,PR率为33%。应答者的中位治疗时间为11.4个月。3例患者的治疗仍在进行中,分别治疗了12.5、13.5和16.5个月。
研究中,28名成年女性,每14天接受一次105 mg / m2的静脉内prexasertib单药治疗,28天为一个周期,直至疾病进展,不可接受的毒性,或自动退出。
19例铂类耐药或铂类治疗无效患者中6例部分缓解,5名患者病情稳定至少6个月,中位治疗时间9.5个月。研究者确定,58%的铂类耐药或铂类治疗无效患者prexasertib治疗临床获益。可评估人群的中位无进展生存期为7.4个月。24名可评估患者中有19名(79%)发生疾病进展事件,另一名患者死于肿瘤进展。在后期探索性分析中,其中92%也具有PR或稳定疾病超过6个月。
常见不良反应是中性粒细胞减少(93%),白细胞计数减少(82%),血小板减少(25%)和贫血(11%)。3/4级不良反应是没有生长因子支持的瞬时中性粒细胞减少症(79%),中位持续时间为6天。