JAB-3312 JAB3312

9月29日，CDE官网显示，加科思开发的小分子口服抗肿瘤药JAB-3312获批临床，JAB-3312可以阻断KRAS-MAPK信号通路，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。

此次默示许可的适应症为治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者，包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或JAB-3312联合PD-1抗体，也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。

 2020年10月20日，从北京加科思新药研发有限公司了解到，美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格认定，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。