药品概述
在2020年ASCO线上会议中,一项使用我国自主研发的、针对多种实体瘤的人源化EGFR单克隆抗体创新药物JMT-101治疗晚期大肠癌患者的试验结果首次公开,疾病控制率达到100%,令人瞩目。
2020ASCO:观缓解率57.1%,病控制率100%
Ⅰ期试验主要检验JMT-101的安全性和耐受性,同时观察疗效及药代动力学情况。试验共23例可评估疗效的患者,均为曾接受过ACC且未接受过系统EGFR靶向治疗的晚期大肠癌患者。其中16例患者接受JMT-101单药治疗,7例患者接受JMT-101联合mFOLFOX6或FOLFIRI方案共同治疗。
在JMT-101单药治疗组、联合mFOLFOX6治疗组及联合FOLFIRI治疗组中,JMT-101的应用剂量分别达到10.0、8.0和6.0 mg/kg。
其结果显示,接受JMT-101单药治疗的患者客观缓解率为12.5%,疾病控制率为56.2%;接受联合治疗的患者,客观缓解率为57.1%,疾病控制率达到100%,疾病控制时间超过24周。
在不良反应方面,未观察到剂量限值毒性,未达到最大耐受剂量,且未观察到与治疗相关的严重不良反应。最常见的不良事件包括皮疹(单药组81.3%,联合组100%)、蛋白尿(单药组62.5%,联合组28.6%)和口腔黏膜溃疡(联合组86.0%)。
整体来说,通过Ⅰ期试验观察到,JMT-101具有良好的安全性、患者耐受性及抗肿瘤活性。