药品概述
2021年1月8日,FDA授予一款全新的药物Zenocutuzumab(Zeno,MCLA-128)快速通道资格,用于治疗NRG1融合突变的转移性实体瘤患者。这意味着,在广谱抗癌药这个大家庭当中,又有全新的成员了!
疾病控制率45%!强效泛HER抑制剂,应用广泛
根据已经公开的多项研究结果,作为一款强效的泛HER抑制剂,Zenocutuzumab的应用非常广泛。
用于治疗广泛转移(中位转移病灶数量3个)的乳腺癌患者,Zenocutuzumab治疗的疾病控制率达到了45%;在胰腺癌的适应症上,Zenocutuzumab曾经获得FDA的孤儿药指定;在非小细胞肺癌等适应症的治疗中,Zenocutuzumab的效果同样令人瞩目。
在治疗的安全性方面,Zenocutuzumab的表现同样令人满意。根据早期医学会议上公开的研究结果,经过Zenocutuzumab治疗的117例患者当中,3级或以上严重不良事件的发生率仅有5%。
此次,Zenocutuzumab获得了FDA授予的实体瘤适应症快速通道资格,在“广谱抗癌”的路上迈出了一大步!