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Zenocutuzumab (MCLA-128)

药物类型:抗体

适应症:转移性实体瘤 

靶点:HER2/HER3 

是否上市:临床中

研发公司: Merus 

说明书:

药品概述

       2021年1月8日,FDA授予一款全新的药物Zenocutuzumab(Zeno,MCLA-128)快速通道资格,用于治疗NRG1融合突变的转移性实体瘤患者。这意味着,在广谱抗癌药这个大家庭当中,又有全新的成员了!

  疾病控制率45%!强效泛HER抑制剂,应用广泛

  根据已经公开的多项研究结果,作为一款强效的泛HER抑制剂,Zenocutuzumab的应用非常广泛。

  用于治疗广泛转移(中位转移病灶数量3个)的乳腺癌患者,Zenocutuzumab治疗的疾病控制率达到了45%;在胰腺癌的适应症上,Zenocutuzumab曾经获得FDA的孤儿药指定;在非小细胞肺癌等适应症的治疗中,Zenocutuzumab的效果同样令人瞩目。

  在治疗的安全性方面,Zenocutuzumab的表现同样令人满意。根据早期医学会议上公开的研究结果,经过Zenocutuzumab治疗的117例患者当中,3级或以上严重不良事件的发生率仅有5%。

  此次,Zenocutuzumab获得了FDA授予的实体瘤适应症快速通道资格,在“广谱抗癌”的路上迈出了一大步!

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
  • Zenocutuzumab相关基因检测

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