药品概述
复宏汉霖旗下重磅产品汉曲优®(欧盟商品名:Zercepac®)于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市,为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。汉曲优®获得中国与欧盟GMP认证,可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
简要说明书
曲妥珠单抗/Trastuzumab( 汉曲优 ,Zercepac®)说明书 |
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药物: |
Trastuzumab 注射用曲妥珠单抗( 汉曲优 ,Zercepac®) |
中国上市: | 已上市 |
治疗: |
HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌 |
参考用法用量: |
乳腺癌:初始负荷剂量为 4 mg/kg。静脉输注 90 分钟以上。 维持剂量:建议本品每周用量为 2 mg/kg。 |
不良反应: |
辅助治疗乳腺癌及用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应是:发热、 恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒 细胞减少症、贫血和肌痛。 |