药品概述
2021年02月05日，美国FDA宣布批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答，或者在治疗后复发。
Breyanzi最初由Juno研发，研发代码为JCAR017，是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法。相比其他已经上市的CAR-T疗法，JCAR017具有最好的安全性数据，其独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制（1:1），从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。
2022年6月25日，FDA批准了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），用于成人大 B 细胞淋巴瘤患者的二线治疗（包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤淋巴瘤 3B 级）。
简要说明书
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Lisocabtagene maraleucel （Breyanzi®）说明书 |
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| 药物： |
Lisocabtagene maraleucel （Breyanzi®） |
| 中国上市： | 未上市 |
| 治疗： |
大B细胞淋巴瘤 |
| 参考用法用量： |
BREYANZI的剂量基于嵌合抗原受体（CAR）阳性活T细胞的数量。 剂量为50至110×10*6 |
| 不良反应： |
最常见的副作用是：疲劳、呼吸困难、发烧、发冷/颤抖、发冷、思维混乱、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕/头晕、心跳过快或不规则、肿胀。 |