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WJ13404 (WJ13404)

药物类型:EGFR抑制剂

适应症:非小细胞肺癌,实体瘤 

靶点:EGFR 

是否上市:临床中

研发公司: 苏州君境生物 

说明书:

药品概述

WJ13404为苏州君境生物医药科技有限公司开发,为一款四代EGFR抑制剂,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。

2022年4月1日,君实生物公布,近日,公司控股子公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,第四代EGFR抑制剂WJ13404片(项目代号“JS113”)的临床试验申请获得受理。

JS113是一种原创(first-in-class)的第四代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂,由公司与微境生物医药科技(上海)有限公司合作开发,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。JS113具有全新的分子骨架和独特的生物活性,临床前数据显示该药物分子对第三代EGFR抑制剂不敏感的原发性和获得性EGFR突变(包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突变),以及部分TKI耐药的旁路激活靶点和免疫抑制性靶点都有很好的抑制活性,同时对野生型EGFR具有高度选择性。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
  • WJ13404相关基因检测

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