药品概述
2022年08月08日,上海睿跃生物科技有限公司(Cullgen)宣布用于治疗晚期实体瘤的TRK降解剂(CG001419)新药临床研究(IND)申请获批。CG001419是全球首创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。
CG001419作为全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂,其适应症为用于治疗治疗NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤;其中NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达为中国首家批准。睿跃生物将迅速启动CG001419在中国境内的人体I期临床试验。
CG001419是睿跃生物基于PROTAC的原理研发的新药——靶向蛋白降解剂,意在解决患者服用TRK抑制剂过程中出现的副作用和耐药问题。