药品概述
2022年11月3日，锐格医药自主研发的新型造血祖细胞激酶1（HPK1）选择性小分子抑制剂RGT-264磷酸盐片在中国的临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准，同意开展晚期实体瘤的临床试验。
RGT-264磷酸盐片是一种高活性、高选择性HPK1抑制剂，对多种易感免疫激酶具有显著选择性。HPK1，也称MAP4K1，是一个免疫调节相关蛋白，是T细胞受体（TCR）信号诱导T细胞活化的重要负调控因子1。对HPK1激酶活性进行抑制，是潜在的肿瘤免疫治疗的研发策略。目前全球尚无HPK1抑制剂获批准上市。
锐格医药本次申请开展的I期临床试验，为RGT-264的首次人体（FIH）试验，旨在评估RGT-264磷酸盐片单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性
