药品概述
2022年11月16日，北京康明海慧生物科技有限公司（以下简称“康明海慧”）KMHH-03新靶点原创药获国家药品监督管理局临床许可。KMHH-03是自主知识产权的1类抗乳腺癌多肽药物，属于全新机制且无同种上市药物（First-In-Class）的创新品种。
KMHH-03通过与肿瘤细胞膜表面的gp96相结合，抑制蛋白HER2受体的二聚化，并下调ER-α36受体水平，进而抑制肿瘤细胞增殖，同时可降低uPAR的稳定性，抑制肿瘤细胞的侵袭与转移。临床前研究表明，该药具有抗癌谱广、疗效显著、安全性好等优势，对耐药患者同样有效。本次该药获批临床的适应症为晚期乳腺癌。
KMHH-03通过与肿瘤细胞膜表面的gp96相结合，抑制蛋白HER2受体的二聚化，并下调ER-α36受体水平，进而抑制肿瘤细胞增殖，同时可降低uPAR的稳定性，抑制肿瘤细胞的侵袭与转移。临床前研究表明，该药具有抗癌谱广、疗效显著、安全性好等优势，对耐药患者同样有效。本次该药获批临床的适应症为晚期乳腺癌。
