药品概述
2022年11月17日，歌礼制药的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准。
ASC61 是一种高选择性的强效口服 PD-L1 小分子抑制剂，通过诱导 PD-L1 二聚体的形成和内吞来阻断 PD-1/PD-L1 相互作用。ASC61 单药在多种动物模型中表现很好的抗肿瘤疗效。显示，ASC61 在临床前研究中有良很好的安全性和药代动力学特征。
对比PD-1/PD-L1 抗体注射剂，口服 PD-L1 抑制剂 ASC61 有三大优势：
（1）给药方便，不会因为注射用药需要去医院；
（2）和其他口服抗肿瘤药物联合用药，构成全口服治疗方案；
（3）能及时调整给药剂量，管理免疫相关不良事件。
