药品概述
2022年9月23日,据CDE官网,默沙东LAG-3抗体与PD-1抑制剂的联合疗法MK-4280A注射液获批临床,用于治疗霍奇金淋巴瘤。
11月21日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,默沙东(MRK.US)已启动一项3期国际多中心(含中国)临床试验,在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)受试者中比较MK-4280A与化疗的安全性和有效性。公开资料显示,MK-4280A是抗LAG-3抗体favezelimab(MK-4280)与抗PD-1抗体帕博利珠单抗(Keytruda)构成的复方制剂,这两款产品均由默沙东开发。值得一提的是,这两款产品联用治疗cHL的1/2期临床试验结果,已于今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
据了解,今年3月,美国FDA已批准首款抗LAG-3抗体疗法。已有研究显示,将抗LAG-3抗体与抗PD-1抗体联用,可能达到协同激活T细胞的效果。
在2022年ASCO年会上,默沙东公布了favezelimab与Keytruda联用治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的1/2期临床试验结果。ASCO摘要显示,在未接受过PD-1抑制剂治疗的患者中,favezelimab/Keytruda组合达到73%的客观缓解率,完全缓解率为23%,中位无进展生存期为19个月。研究者认为,组合治疗在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中显示出可耐受的安全性和有效的抗肿瘤活性。