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NXC-201 (NXC-201)

药物类型:CAR-T疗法

适应症:多发性骨髓瘤 

靶点:BCMA 

是否上市:临床中

研发公司: Nexcella 

说明书:

药品概述

2023年2月,Nexcella公布了其在研BCMA CAR-T疗法NXC-201(HBI0101)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和轻链淀粉样变性(AL)患者的1期临床试验最新数据。初步验证了这一CAR-T良好的安全性和疗效。详细的数据将于2月9日至11日在第五届欧洲CAR-T细胞会议中公布。据悉,Nexcella计划将在2025年上半年递交此疗法的生物制品许可申请(BLA)。

NXC-201是一款靶向BCMA的CAR-T疗法,其CAR结构是Nexcella经过优化设计的,使得NXC-201具有高转导率、高持久性、低脱靶率的特点,从而实现更低的剂量就能够达到更好的效果,降低由剂量导致的毒性,并且持久性加强也会在体内长时间发挥作用,减少细胞耗竭的发生。值得一提的是,这一疗法支持患者在门诊中使用。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
  • NXC-201相关基因检测

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