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DB-1303 (DB-1303)

药物类型:ADC

适应症:子宫内膜癌 

靶点:HER2 

是否上市:临床中

研发公司: 映恩生物 

说明书:

药品概述

2023年1月20日,映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道,用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。 DB-1303是新一代HER2 ADC产品,由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。DB-1303具有抗肿瘤活性强,安全性好和治疗指数宽等特点。
 

映恩生物首席执行官朱忠远博士说: "FDA给予DB-1303快速通道认定(FTD:Fast Track Designation)的决定,充分表明其认可DB-1303具有解决未满足的临床需求的潜力。DB-1303有望成为晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的更好治疗选择。 我们致力于推进DB-1303的临床研究,来帮助有需要的癌症患者。我们将与临床研究人员和监管当局密切合作,更好地探索DB-1303用于治疗恶性肿瘤的潜力。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
  • DB-1303相关基因检测

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