药品概述
MM-302 是一种 ADC,由与聚乙二醇化脂质体阿霉素连接的 HER2 导向抗体(缺乏抗 HER2 活性)组成。
69例患者接受了治疗。最常见的不良事件是疲劳和恶心。3/4级AEs包括中性粒细胞减少、疲劳、粘膜炎症、贫血、血小板减少等。未达到MTD。在MM-302≥30mg/m2时,各组的总缓解率(ORR)为13%,中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月(95%可信区间:3.5-10.9)。在25例anthracycline-naïve患者中,ORR为28.0%,mPFS为10.9个月(95%可信区间:1.8-15.3)。
新2期临床计划使用剂量30 mg/m2 plus 6 mg/kg trastuzumab q3w,尚未开始。