药品概述
布吉他滨于2017年4月28日获FDA批准上市,用于治疗ALK阳性且克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
布吉他滨是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制ALK融合导致的异常激活,可抑制肿瘤细胞增殖。
2022年3月24日,武田制药I类新药布格替尼(Brigatinib)获国家药监局批准上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
安伯瑞®(布格替尼片)作为一款全新的ALK酪氨酸激酶抑制剂主要作用于ALK融合阳性,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。
简要说明书
布格替尼(Brigatinib,布吉他滨)(Alunbrig,安伯瑞) 说明书 | |
药物: | 布格替尼 Brigatinib(Alunbrig,安伯瑞) |
官方价格参考: | |
中国上市情况: | 已上市 |
靶点: | ALK,IGF1R,ROS1,FLT3,EGFR |
治疗: | ALK阳性非小细胞肺癌 |
参考用法用量: |
口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;若无严重副作用或不耐受,7日后布加替尼剂量调整为每日180mg,每日一次。针对不良反应的剂量调整:若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受,则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,则降至60mg/d。 |
不良反应: | 恶心、乏力以及腹泻,强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升,呼吸困难以及高血压。 |