Brigatinib 布加替尼 布格替尼 布吉他滨 安伯瑞 Brigatinib(Alunbrig) (AP26113)

药物类型:小分子

适应症:非小细胞肺癌 

靶点:ALK  IGF1R  ROS1  FLT3  EGFR 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司:Ariad(美国 ) 

说明书:下载地址

布加替尼 布格替尼 布吉他滨详细说明书

药品中文名:布格替尼片

药品英文:brigatinib

英文商品名:ALUNBRIG

厂商:阿瑞雅德(武田制药全资子公司)

剂型:片剂

 

【适应症】

用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。


【不良反应】

最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心(53%)、乏力(43%)以及腹泻(41%),强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升(9%),呼吸困难(6%)以及高血压(5%)。


【用法用量】

口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;若无严重副作用或不耐受,7日后布加替尼剂量调整为每日180mg,每日一次。针对不良反应的剂量调整:若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受,则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,则降至60mg/d。

 

【警告和注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新岀现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周 对新出现或进展性的呼吸症状应暂停ALUNBRIG和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

高血压:治疗期间监测血压2周,然后每月至少测一次。对严重高血压,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状,暂停ALUNBRIG并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止 ALUNBRIGo肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度,暂停ALUNBRIG,后期恢复剂量或减低剂量。

胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停ALUNBRIG,后期恢复剂量或减低剂量。

高血糖:ALUNBRIG用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖,暂停ALUNBRIG,后期根据严重程度考 虑剂量减低或永久地终止。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄女性对胎儿潜在风险,和使用非激素有效避孕方法。 
 

【特殊人群的使用

哺乳妇女应停止哺乳或停药。

Brigatinib相关基因检测