Erlotinib 厄洛替尼 特罗凯 Erlotinib(Tarceva)

药物类型:小分子

适应症:EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 

靶点:EGFR 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 罗氏(瑞士)原研,安斯泰来(日本)联合研发 

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药品概述

厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市,适用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

厄洛替尼是一种、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。厄洛替尼(中文商品名特罗凯)于2006年4月已获中国药管局(SFDA)批准进口。

厄洛替尼作为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是抗肿瘤分子靶向药物的代表性药物,在非小细胞肺癌治疗中占有重要地位。厄洛替尼常见不良反应是皮疹和腹泻,皮疹发生率较高、表现直观、有特征性,亦引起患者生理和心理的不适。

厄洛替尼的作用途径与化疗不同,是一种靶向治疗药物,可特异性地针对肿瘤细胞作用,抑制肿瘤的形成和生长。厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。

简要说明书

厄洛替尼|特罗凯erlotinib (Tarceva®) 说明书
药物: 厄洛替尼|特罗凯erlotinib (Tarceva®)
印度官方价格参考: 印度特罗凯:11900卢比(约1293元人民币)
中国上市情况: 特罗凯已上市
靶点: 特罗凯靶点EGFR、PDGFR、C-Kit
治疗: 特罗凯经FDA批准的试剂盒检测证实特罗凯肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗,晚期胰腺癌(特罗凯中国未获批)
参考用法用量:
(1)特罗凯对NSCLC剂量是150 mg/天
(2)特罗凯对胰腺癌剂量是100 mg/天
(3)特罗凯应空腹服用,特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时
(4)需要时减低特罗凯50 mg减量
不良反应:
(1)在维持治疗中特罗凯最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。
(2)在二线NSCLC治疗时特罗凯最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。
(3)在胰腺癌中特罗凯最常见不良反应(>20%)是疲劳,皮疹,恶心,厌食,腹泻,腹痛,呕吐,体重减轻,感染,水肿,发热,便秘,骨痛,呼吸困难,口腔炎和肌肉痛。

临床招募

  • [已完成] 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
  • [招募中] 盐酸厄洛替尼片的人体生物等效性试验
  • Erlotinib相关基因检测