Gefitinib 吉非替尼 易瑞沙 Gefitinib(Iressa)

药物类型:小分子

适应症:非小细胞肺癌 

靶点:EGFR 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 阿斯利康(英国) 

说明书:下载地址

药品概述

吉非替尼于2003年5月5日获FDA批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。

简要说明书

吉非替尼 易瑞沙gefitinib (Iressa®)说明书
药物:
吉非替尼 易瑞沙gefitinib (Iressa®)
印度官方价格参考: 印度易瑞沙:5900卢比(约641元人民币)
中国上市情况: 易瑞沙已上市
靶点: EGFR
治疗: 易瑞沙适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
参考用法用量: 易瑞沙推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。易瑞沙不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。易瑞沙不需要因患者的年龄,体重,性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。(参见“药物代谢动力学特性”部分)。
不良反应: 易瑞沙最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,发生率20%以上,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的。易瑞沙有大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。

临床招募

  • [尚未招募] 评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性餐后生物等效性
  • [尚未招募] 评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性空腹生物等效性
  • [尚未招募] 吉非替尼片人体生物等效性试验
  • Gefitinib相关基因检测