药品概述
尼达尼布于2014年10月15日获FDA批准上市,于2017年9月获CFDA批准上市,用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。这对非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌和肝癌患者的治疗,目前仍处于临床研究。
2020年先后获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)、以及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。
简要说明书
尼达尼布Nintedanib(维加特 Ofev)说明书 | |
药物: | Nintedanib 乙磺酸尼达尼布软胶囊(维加特 Ofev) |
中国上市情况: | 已上市 |
治疗: | 治疗特发性肺纤维化(IPF) |
参考用法用量: | 推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 |
不良反应: | 最常见的不良反应( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。 |