药品概述
索拉非尼于2005年12月20日获FDA批准上市，用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌；晚期肾癌；治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
索拉非尼是一种多靶点激酶抑制剂，能够同时抑制多种存在肿瘤细胞并参与肿瘤细胞信号传导、血管生成和细胞凋亡的细胞内激酶，也可以抑制细胞表面激酶。
获批历程：
2005年12月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。
2007年11月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。
2013年11月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗转移性分化型甲状腺癌（DTC）。
2006年，索拉非尼在中国获批用于治疗肾癌，成为了中国市场第一个肾癌靶向药物。
2009年，索拉非尼在中国获批用于治疗不能手术的晚期肝癌患者。
2017年7月，索拉非尼纳入医保。
简要说明书
| Sorafenib索拉非尼 (Sorafenat，多吉美®)说明书 | |
| 药物： | Sorafenib 甲苯磺酸索拉非尼片 (Sorafenat，多吉美®) |
| 印度官方价格参考： |
印度多吉美（约1200元人民币） |
| 中国上市情况： | 已上市 |
| 靶点： | 靶点VEGFR、DGFR |
| 治疗： |
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌
3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 |
| 参考用法用量： | 索拉非尼多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为４００ｍｇ，每天２次，多吉美不可与食物同服（多吉美宜在进食１小时前或进食２小时后服药）。制药厂商建议，除非索拉非尼多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应，否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美不良反应，索拉非尼多吉美给药剂量可降低到４００ｍｇ，每天１次或隔天１次。 |
| 不良反应： | 多吉美常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 |