药品概述
CT-707是一款由我国首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药,是全新结构的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者,包括初治患者及克唑替尼耐药和治疗不耐受的患者。
CT-707的Ⅰ期临床试验在北京协和医院进行,共招募13例患者,其结果显示,对于初治患者,450 mg剂量组患者客观缓解率达到87.5%,疾病控制率高达100%!
对于克唑替尼耐药的患者,300 mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%,疾病控制率同样高达100%!
在450 mg以上剂量组的患者中,中位无进展生存期为13个月,58%的患者缓解持续时间超过11个月。
在安全性方面,CT-707的表现同样优异,最常见的的不良反应为胃肠道反应和转氨酶升高,多为1~2级,与同类ALK抑制剂相比,安全性更好。
目前,CT-707已经获得国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验,面向全国免费招募患者了!