Isatuximab Isatuximab-irfc（Sarclisa）

2020年3月，Sarclisa曾经获得FDA批准用于治疗至少接受过2种治疗方案(包括来那度胺和一种蛋白酶抑制剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

该批准基于Ⅲ期ICARIA-MM研究的结果，提示使用Sarclisa+泊马度胺+地塞米松方案，患者的无进展生存期和缓解率显著超过了泊马度胺+地塞米松的方案。

该研究结果显示，接受三联方案治疗的患者中位无进展生存期为11.53个月，整体缓解率为60.4%;而接受二联方案治疗的患者中位无进展生存期为6.47个月，整体缓解率为35.3%。
 

2021年3月31日，FDA批准了Isatuximab-irfc(Sarclisa)联合卡非佐米(Carfilzomib，Kyprolis)与地塞米松的三联方案，用于治疗已经接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

该批准基于Ⅲ期IKEMA试验的结果，该研究数据表明，与使用卡非佐米+地塞米松的二联方案相比，三联方案能够使患者疾病进展或死亡的风险降低45%，且患者的缓解率比较理想，在单药方案的基础上有了小幅度的提升。

整体缓解率86.6%,完全缓解率39.7%

Ⅲ期IKEMA试验的结果显示，接受三联疗法的患者整体缓解率为86.6%，与二联疗法的82.9%相近;三联疗法的完全缓解率为39.7%，稍高于二联疗法的27.6%；

总生存期和无进展生存期的数据尚不成熟。

我们查阅了前期公开的研究数据，接受二联疗法治疗的患者中位无进展生存期为19.15个月，而接受三联疗法治疗的患者，至24个月时仍有超过70%的患者保持无进展生存。