药品概述
卡培他滨(Capecitabine)是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物,由罗氏公司研制,商品名称为希罗达,能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质(protein)合成。适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。
2019年6月25日,国家药品监督管理局正式批准罗氏口服化疗药物希罗达®(通用名:卡培他滨片)联合奥沙利铂(XELOX方案)用于II期和III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
目前希罗达®在中国获批的适应症包括:
结肠癌辅助化疗:适用于Dukes C期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。
胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
胃癌辅助化疗:卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX方案)用于Ⅱ期和Ⅲ期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
2019年6月25日,国家药品监督管理局正式批准罗氏口服化疗药物希罗达®(通用名:卡培他滨片)联合奥沙利铂(XELOX方案)用于II期和III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
目前希罗达®在中国获批的适应症包括:
结肠癌辅助化疗:适用于Dukes C期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。
胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
胃癌辅助化疗:卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX方案)用于Ⅱ期和Ⅲ期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
简要说明书
卡培他滨|希罗达 Capecitabine( xeloda/Capnat)说明书 | |
药物: | 卡培他滨|希罗达 Capecitabine( xeloda/Capnat) |
印度官方价格参考: | 印度希罗达 18000卢比(约1957元人民币) |
中国上市情况: | 希罗达已上市 |
治疗: | 希罗达适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。希罗达主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。 |
参考用法用量: | 希罗达每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。希罗达每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止希罗达治疗。 |
不良反应: | 希罗达常见的不良反应包括恶心、呕吐、口腔溃疡、腹痛、腹泻、食欲下降、皮肤改变,也有报道称部分患者使用出现短暂性骨髓抑制、毛发脱落、泪液增多、头痛、头晕。 |