靶向药百科

FDA批准了fam-trastuzumabderuxtecan-nxki (Enhertu）治疗局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者，这些患者既往接受过一种曲妥珠单抗为基础的治疗方案。
　　获

2019年3月，阿斯利康与第一三共达成了一项免疫肿瘤学合作，在全球范围内共同开发Enhertu治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括胃癌、结直肠癌和肺癌、HER2低表达

Enhertu（DS-8201，trastuzumab deruxtecan）作为新一代ADC药物，用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研

Enhertu是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗H

　Enhertu在特殊人群中使用：
1.怀孕：根据其作用机理，Enhertu对孕妇服用可引起胎儿伤害。没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中，妊娠期间使用HER2定

Enhertu（DS-8201） 是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan（依沙

Enhertu（DS-8201a）是一种新一代ADC（抗体偶联）药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一

美国FDA于2019年12月批准第一三共的Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a）用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下

间质性肺病/肺炎（ILD）　　Enhertu临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月（范围1.2-8.3月）。　　当患者出现咳嗽、呼吸困难

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准塞利尼索（selinexor）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）

2020年6月23日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准全球首款选择性核输出抑制剂塞利尼索（Selinexor）用于既往接受过至少2线治疗的复发或

国家药品监督管理局（NMPA）批准塞利尼索（XPOVIO）在中国开展一项用于治疗骨髓纤维化（MF）患者的II期临床试验。骨髓纤维化（MF）是一种克隆性骨髓增殖性肿瘤，包括原发性骨髓纤维化（P

selinexor是全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，已经获得美国FDA批准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在国内，Selinexor也于2021

2021年6月9日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。
据悉，多纳非尼（Donafenib）为多

该临床试验共招募了668例未接受系统治疗的晚期肝癌患者，平均分成两组，分别接受多纳非尼和索拉非尼的治疗。
治疗结果是：多纳非尼组和索拉非尼组患者的客观有效率是：4.6% VS 2.7

由来自CSCO 胃肠间质瘤专委会多个学科的专家共同制定的《CSCO 胃肠间质瘤诊疗指南》正式发布。这是首个由CSCO组织编写发行的胃肠间质瘤指南。
　　瑞普替尼/利培替

利培替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。利培替尼抑制参与GIST的外显子9

胃肠道间质瘤会影响到患者的正常生活，也会给健康造成影响，一旦患有这种疾病身体会有很多症状发生，对生命也会造成威胁，所以有这种疾病要找出病因，然后再对症进行治疗，瑞普替

瑞普替尼（Ripretinib）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。瑞普替尼抑制GIST中

不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤（GIST）的主要治疗手段还是靶向治疗，在过去的20年中取得了一定的进展，目前伊马替尼、舒尼替尼（sunitinib,Sutent）、瑞戈非尼已经分别被FDA

中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼

胃肠道间质瘤是因为肠胃之间的叶组织发生了变异形成了肿瘤，肿瘤是是分有早期或者良性以及晚期的，肿瘤根据大小和分割图像区区分是恶性还是良性，可分为极低风险、低风险、

　 瑞普替尼的活性药物成分为Ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及

瑞普替尼（ripretinib）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。ripretinib抑制参与

瑞普替尼是一种新型的开关控制酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过双重作用机制广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS（NCT03353753），一项随机、双盲、安慰剂对照的瑞普替尼