靶向药百科

2007年FDA便批准拉帕替尼与卡培他滨联用用于既往接受过蒽环类、紫衫烷和曲妥珠单抗治疗的乳腺癌。在《CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版）》中，对于HER2阳性乳腺癌患者的治疗，拉

2021年8月13日，美国FDA批准新药Belzutifan(Welireg)，用于治疗vonHippel-Lindau（VHL）疾病相关癌症，如肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤，或胰腺神经内分泌肿瘤，这些患者无需立即进

2021年2月20日，默沙东HIF-2α抑制剂Belzutifan片临床申请获CDE受理。拟用于治疗晚期肾癌。缺氧诱导因子（hypoxia-inducible factor，HIF）是肾癌（RCC）的关键致癌驱动因子。Belz

2018年12月21日，FDA还批准了Stemline Therapeutics公司的Elzonris，用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)治疗。BPDCN是一种罕见的侵袭性骨髓和血液疾病，可以影响多

葛兰素史克(GSK)公司于2021年8月17日宣布，美国(FDA)批准了JEMPERLI (dostarlimab-gxly，一种程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体)的新适应症，用于治疗经FDA批准的试验确定为修

2021年4月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速了Dostarlimab-gxly(Jemperli)的批准，用于错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者在既往的含铂治疗方案

赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis®）和地塞米松方案（Kd），用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复

Naxitamab是一种针对GD2 3F8的人源化单克隆抗体，GD2 3F8在神经母细胞瘤上高度表达。
该药物一开始是由美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）研发，并授权给Y-m

Rybrevant英文名(amivantamab-vmjw)是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输液溶液，一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，由美国Janssen Biotech, Inc.强

RYBREVANT是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批

2021年5月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的转移性非

Rybrevant（JNJ-6372）是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。

强生（Johnson & Johnson）公布了1期临床试验CHRYSALIS的初步数据，该试验旨在评估其EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗存在间质-上皮转化（MET）基

Rybrevant的活性药物成分为amivantamab,这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。

Rybrevant (JNJ-61186372) 是一种具有免疫细胞导向活性的全人源EGFR-MET双特异性抗体，旨在参与NSCLC中的两种不同驱动信号通路。通过与每个受体的细胞外结构域结合，Rybr

2021年，FDA加速批准rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期CHRYSALIS

2021年，FDA加速批准Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期CHRYSALIS

Rybrevant的活性药物成分为amivantamab,这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。
　

2021年05月FDA批准的首个EGFR/c-Met双抗药物，埃万妥单抗Rybrevant (amivantamab JNJ-6732) 上市。埃万妥单抗是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体，具有使EGFR外显子20突

2021年5月21日，美国食品和药物管理局批准 Rybrevant（amivantamab-vmjw） 作为其肿瘤具有特定基因突变类型的非小细胞肺癌成年患者的首个治疗方法：表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插

乐伐替尼（lenvatinib）的原研产品由卫材公司（Eisai）研发，它是一种口服多靶点激酶抑制剂，是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子

胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤，好发于50-70岁人群，男性略多于女性，发病率位居我国消化道恶性肿瘤的第5位，而且近年来有明显上升趋势。

FDA根据上市后临床研究的初步结果，对JAK激酶抑制剂托法替尼（Xeljanz）发布一项新的安全警告。临床研究结果显示，托法替尼与TNF抑制剂，如艾伯维修美乐（阿达木单抗）相比，可使患

帕唑帕尼可以特异作用于血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子及几种酪氨酸激酶，已经证实对治疗肾脏肿瘤有效。作为一个现在被证实对肉瘤有效的口腔靶分子媒介，它可以

2021年美国FDA批准劳拉替尼扩展适应症，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。同时批准Ventana ALK (D5F3) CDx Assay作为ALK抑制剂劳拉